Moderna har skjutit i höjden 177% på börsen. Bakom det finns ett cancervaccin som har uppfyllt fas 3-målen

Moderna satte återigen mRNA i centrum för uppmärksamheten, men den här gången har orsaken ingenting att göra med en pandemi. Dess aktier steg med cirka 177% efter att företaget och Merck tillkännagav nya resultat från en experimentell cancerterapi. Det som är särskilt slående är hur det fungerar: ett gemensamt vaccin tillverkas inte för alla patienter, utan snarare ett specifikt för var och en, designat utifrån mutationerna i deras tumör.

Den idén har avancerat genom kliniska prövningar i flera år och har precis nått sitt viktigaste test hittills.

Vad testet har visat. Den pivotala studien kallas INTerpath-001 och omfattade 1 137 patienter med högriskkutant melanom, stadier IIB till IV, helt avlägsnade genom kirurgi. Enligt Merck och Moderna visade en interimsanalys att tillsats av intismeran till Keytruda statistiskt signifikant och kliniskt relevant förbättrade återfallsfri överlevnad, som mäter tiden tills cancern återkommer eller patienten dör av någon orsak, jämfört med Keytruda enbart.

Kombinationen förbättrade också fjärrmetastasfri överlevnad. Dessa är två grundläggande syften med studien, även om de ännu inte är likvärdiga med att avsluta fas 3.

Det är inte ett förebyggande vaccin. Till skillnad från vacciner vi använder för att förhindra infektion innan den inträffar, ges intismeran som en behandling efter att cancer redan har inträffat.

I denna prövning används den efter operation, när melanomet är helt avlägsnat, med avsikten att träna immunförsvaret att upptäcka tumörceller som kan finnas kvar och därmed minska risken för återfall. Nyckeln finns i neoantigener, proteiner eller fragment som härrör från tumörmutationer som kan tjäna som mål för försvar för att bättre särskilja cancerceller.

Ett skräddarsytt vaccin. Processen börjar med ett prov av varje patients tumör, som analyseras för att identifiera deras speciella signatur av mutationer. Därifrån designas ett syntetiskt mRNA som kan koda för upp till 34 neoantigener som väljs specifikt för den cancern.

När de väl administrerats tillåter dessa instruktioner kroppen att producera de utvalda neoantigener och presentera dem för immunsystemet för att främja ett T-cellssvar mot tumörcellerna som innehåller dem. Keytruda fullbordar strategin genom att blockera PD-1-receptorn, vilket kan stävja det immunsvaret. I Xataka Vad psykologi säger om människor som behöver ha tv eller en podcast i bakgrunden för att sova Ett prejudikat för mRNA.

Relevansen går utöver detta melanom. Enligt Merck och Moderna är det första gången som en individualiserad neoantigenterapi och en mRNA-baserad onkologisk behandling ger ett positivt resultat i fas 3. Vägen fram till denna punkt hade redan lämnat en viktig signal: i fas 2b-studien visade femårsuppföljningen en 49 % lägre risk för återfall eller död och en 59 % lägre risk för metastasering eller enbart död.

Det är värt att betona: dessa procentsatser tillhör det tidigare försöket, inte till fas 3 som just har avslöjats.

Vad som fortfarande saknas. Framgången är viktig, men den tillåter oss ännu inte att tala om en godkänd terapi och vi känner inte heller till den fulla omfattningen av nyttan som observerades i fas 3. Merck och Moderna har ännu inte presenterat detaljerad data, medan studien fortsätter att utvärdera andra mål, inklusive total överlevnad.

Företagen planerar att diskutera en eventuell auktorisationsbegäran med tillsynsmyndigheter och studerar redan denna strategi i andra tumörer, inklusive icke-småcellig lungcancer, cancer i urinblåsan och njurcancer. Den möjligheten, som ännu inte har demonstrerats, hjälper till att förklara en del av förväntningarna som har drivit marknadsreaktionen. Omslagsbild | Moderna | Merck | Nano Banana i Xataka | Människokroppen har en termisk gräns och vi är på väg att överskrida den: den "okompenserbara värmen" hotar miljontals äldre människor